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肝癌簡介

肝癌,即肝臟惡性腫瘤,可分為原發性和繼發性兩大類。原發性肝癌起源于肝臟組織,原發性肝癌的常見類型是肝細胞癌(HCC)。當癌癥起源于全身多個器官并侵犯至肝臟時,則為繼發性肝癌。一般多見于胃腸道癌癥(結腸癌)、肺癌、腎癌、卵巢癌和前列腺癌的肝轉移。一般男性多于女性,根據衛生組織,肝癌的發病率約為30/10萬,尤其是在非洲及亞洲東岸。

肝癌臨床癥狀

肝癌的病理分型

肝癌的診斷

肝癌國內治療

國外治療藥物

  • 索拉菲尼( SORAFENIB)

    索拉菲尼為多靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑,可作用于VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-β、Raf、RET和FLT-3 等靶點。在美國和歐洲進行的一項隨機對照試驗中,將沒有接受過系統性全身治療的晚期肝癌患者隨機分配到索拉菲尼組或者安慰劑組。結果顯示: 索拉菲尼組的中位生存期( OS) 為10.7 個月,對照組為7.9 個月。在亞太地區進行的評估索拉菲尼的有效性及安全性的臨床試驗結果顯示: 索拉菲尼組與對照組的中位生存期分別為6.5個月和4.2 個月。2010 年ESMO 臨床實踐指南推薦索拉菲尼為晚期原發性肝癌的一線用藥。索拉菲尼聯合放射治療的試驗中,試驗組與對照組的中位生存期為: 15.7 個月和7.8 個月,由此證明,索拉菲尼聯合放射治療是可行的。索拉菲尼聯合阿霉素,其疾病空控制率在索拉菲尼聯合阿霉素與阿霉素組分別為: 69%和40%。索拉菲尼聯合阿霉素對比阿霉素單藥體現了更高的有效性。在一項索拉菲尼聯合肝動脈化療栓塞術( TACE) 對比TACE治療晚期原發性肝癌的臨床試驗中,兩組的總生存期分別為14.9 個月和4.7 個月。索拉菲尼聯合TACE 可以更有效的治療晚期原發性肝癌。其他關于索拉菲尼的II 線臨床試驗及輔助治療的研究也被相應的報道。

  • 瑞格非尼( REGORAFENIB)

    瑞格非尼是多靶點的激酶抑制劑,它可以阻斷和抑制腫瘤血管生成和腫瘤細胞增殖的多個蛋白激酶。其中包括:VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、Tie-2; 與腫瘤細胞增殖相關的原癌基因c-Kit、酪氨酸蛋白激酶受體RET、原癌基因c-RAF、絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶B、絲裂原激活的蛋白激酶p38。一項多中心開放Ⅱ期研究評估了瑞格非估了瑞格非尼作為二線治療藥物在索拉非尼一線治療失敗的晚期原發性肝癌患者中的安全性和療效。其結果顯示,瑞格非尼的安全性良好,中位疾病進展時間為4.3個月,中位生存期為13.8 個月。對于索拉非尼一線治療進展的晚期原發性肝癌具有抗腫瘤活性。

  • PD-1/PD-L1

    PD-1/PD-L1是一對免疫共刺激因子。正常情況下,PD-1通過其配體PD-L1發揮免疫調控作用。近年來,PD-1及其配體PD-L1參與腫瘤免疫逃逸機制而受到關注。通過PD-1/PD-L1信號通路的激活,可導致免疫抑制性腫瘤微環境形成,使腫瘤細胞逃避機體免疫監視和殺傷,而阻斷PD-1/PD-L1信號通路可逆轉腫瘤免疫微環境,環境,增強內源性抗腫瘤免疫效應。一項I /II 期臨床試驗中,患者接受0.1至10mg /kg 的PD-L1 抑制劑Nivolumab 靜脈注射治療2年。其中2名患者達到了完全緩解,7名患者得到了部分緩解。Opdivo也屬于PD-1/PD-L1的一種。目前批準適應癥:黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤和結直腸癌。根據來自一項1/2期、開放標簽、劑量爬坡和擴展試驗(CheckMate 040)的研究數據,在262例晚期肝細胞癌(HCC)伴有或不伴有慢性病毒性肝炎患者中,接受Opdivo 3mg/kg治療的患者客觀緩解率可達20%(95% CI 15-26),中位至緩解時間為2.7個月。在安全性方面,Opdivo治療晚期HCC與其他腫瘤相當,可帶來持久的客觀緩解。

  • 非環式維甲酸類

    培瑞維A酸(Peretinoin)(多萜醇酸)是一種非環式維甲酸,目前已對其預防腫瘤復發的效果進行了研究。一項小型隨機安慰劑對照Ⅱ期試驗納入了89例在手術或經皮無水乙醇注射治療(percutaneous ethanol injection, PEI)后無病的HCC患者,該研究發現,培瑞維A酸顯著降低了肝癌復發率或新發率,并且改善了總體生存情況。然而,一項更大型的前瞻性雙盲隨機試驗未證實上述結果,該試驗對HCC切除術后或局部腫瘤消融術后使用輔助培瑞維A酸治療(兩種不同劑量:600mg/d或300mg/d)與安慰劑治療的效果進行了比較。一項中位隨訪時間為2.5年的初步報告表明,在切除術后長達2年,使用任一劑量培瑞維A酸患者的累積無復發生存率與安慰劑組相比沒有差異,但該報告提示,高劑量療法的長期獲益大于2年。該藥在上任何地方均無供應。

  • S-1

    近年來,替吉奧[S-1 ( tegafur /gimeracil /oteracil potassium)capsules]治療消化道腫瘤在國內外迅速興起,尤其是胃癌的治療,國外報道替吉奧對肝癌有抑瘤作用,癌有抑瘤作用,目前已成為臨床治療肝臟惡性腫瘤的手段之一。替吉奧膠囊(S-1)是由日本Taibo 制藥公司先研制的氟尿嘧啶類口服抗癌新藥,由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)、奧替拉西鉀(Oxo)按照1∶0.4∶1 的摩爾比組成。其中FT 是5-Fu 衍生物,通過口服吸收轉化為5-Fu。CDHP 選擇性拮抗5-Fu 轉化代謝酶-二氫嘧啶脫氫酶,減慢5-Fu 分解速度。Oxo 口服吸收后主要分布在消化道組織,選擇性抑制乳清酸磷酸核糖轉移酶,阻斷5-Fu 磷酸化,減少FT 所致胃腸道不良反應。其12 h 服用1 次可達恒定血藥濃度,是替代持續靜脈滴注5-Fu 的理想藥物。

  • 干擾素

    IFNs 主要通過誘導細胞凋亡和抑制肝癌細胞周期相關蛋白表達等抑制腫瘤細胞增殖。近年研究還發現,IFN-γ可通過增加Cip /CKIs 家族相應蛋白的表達而抑制癌細胞增殖,如p21 抑制Cyclin E; CDK2 復合物的激活,阻滯細胞G1期和S 期而發揮抗腫瘤作用。INF-γ還可通過下調c-myc、增加Mad1 表達等影響細胞周期變化、抑制癌細胞增殖。研究發現,IFN-α能夠減少乙肝相關肝癌患者的術后復發。近年隨著對IFNs 研究的不斷深入,IFNs 用于預防肝癌切除術后和消融術后復發的報道不斷增多。如Zuo 等研究發現,經導管動脈化療栓塞( TACE) 聯合IFN-α治療乙肝后原發性肝癌,患者的總生存率比單獨使用TACE 者明顯延長,復發率亦明顯降低。國內劉建平等亦有類似報道。Tsujita 等報道,IFNs 能降低丙肝后肝癌的復發率。

  • 樂伐替尼(LENVATINIB)

    目前批準適應癥:甲狀腺癌,晚期腎細胞癌。樂伐替尼是一種激酶抑制劑,具有多重作用靶點,可以阻滯腫瘤細胞內包括VEGFR2和VEGFR3 ( 血管內皮生長因子受體)在內的一系列調節因子。在一項納入了 46 例來自日本和韓國的晚期肝癌患者的II 期臨床研究中,采用樂伐替尼單藥口服12 mg,一天一次。結果表明,樂伐替尼的客觀緩解率為 37%,疾病控制率為 78%,中位生存期為 18.7 個月。繼索拉非尼之后,樂伐替尼是第二個在治療晚期肝癌患者方面取得成功的靶向藥物。

  • 伊柯魯沙(EPCLUSA)

    2016年6月28日,美國吉利德科學公司宣布,美國FDA正式批準伊柯魯沙(Epclusa)在美國上市,這是首個可以治療1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒藥(DAA,也叫直接抗病毒藥)。伊柯魯沙是吉利德公司又一個以索菲布韋為骨架的丙肝直接抗病毒藥,是由索菲布韋(Sofosbuvir,SOF)400mg+維帕他韋 (Velpasvir, VEL)100mg組成的復合片(SOF/VEL)。(注:與哈瓦尼類似,哈瓦尼是由索菲布 韋+雷迪帕韋組成的固定劑量復合片)。支持伊柯魯沙上市的證據來自4個重要的三期臨床研究,即ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3及ASTRAL-4。做為單藥,索非布韋已經在2014年1月16日獲得批準在歐盟上市,商品名為Sovaldi(R)。索非布韋與雷地帕韋的固定劑量復合片也于2014年11月18日獲得批準在歐盟上市,商品名Harvoni 即(哈瓦尼)。

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